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旋轉式壓片機(以下簡稱壓片機)的逼迫加料設備是近年來廣泛應用在中、高速壓片機上的一種加料方法,是不同于天然加料體系的又一種填充加料方法,也能夠認為是天然加料方法的晉級換代,這是因為它無論是在作業原理仍是在結構方法上都有很大改動。本文將以介紹逼迫加料設備的結構為切入點,從作業原理上對逼迫加料設備與天然加料體系進行比較,側重剖析結構對片劑分量差異的影響以及所存在的常見問題,使讀者對其運用性有一個較為體系的知道,一起對其規劃準則也做了一些討論,期望對規劃人員也有一些啟示。
現在,壓片機大多數的逼迫加料設備首要包含3部分,下面分別對其進行介紹:
(1)料斗部分,首要起寄存物料的效果,其下部和強制加料器銜接;
(2)減速電機部分,是逼迫加料設備的動力源,首要包含三相/單相電機和蝸輪減速器,經變頻器操控,輸出轉速可調,其下部和強制加料器銜接;
(3)強制加料器,首要效果是將物料填充到轉臺上的各個中??字?,由其完結逼迫加料設備的終究使命,
所以強制加料器是整個逼迫加料設備的核心部件。強制加料器的結構方法首要是運用齒輪的嚙合把減速電機的單向滾動變換為兩個撥料葉輪的逆向滾動,運用撥料葉輪把物料從料腔中填充到轉臺中??變?。強制加料器的外形、內部尺度依據不同的機型而不同,同一機型產品依規劃人員規劃思路的不同也不一樣,但其效果是相同的,都是將物料填充到轉臺中模孔內,即完結加料的功用。
壓片機逼迫加料設備是運用減速電機帶動強制加料器撥料葉輪的逆向滾動,強制性地將物料填充到轉臺中??變?;而天然加料體系是運用物料在重力效果下的天然活動,經格柵式加料器填充到轉臺中??變取_@是兩種加料體系作業原理的不同之處,也是逼迫加料設備名稱由來的首要原因。
壓片機逼迫加料設備相關于天然加料體系有許多長處,首要有:
(1)物料在密封的條件下完結填充進程,能夠******程度地確保物料的潔凈;
(2)關于活動性欠好的物料,能夠強制性地填充;
(3)相關于天然加料,能夠防止粉塵,節約物料;
(4)提升了壓片機的層次,是天然加料體系的晉級。逼迫加料設備的下風是結構雜亂,本錢較高。
壓片機加料體系的首要效果就是將物料添加到轉臺中??字?,進而經過轉臺的旋轉,對沖模的物料進行限制,完結片劑的出片。在片劑的很多工藝目標中,分量差異是一個十分重要的目標,除了《藥典》的規則之外,許多廠家還制定了更為嚴厲的內控要求。影響片劑分量差異的要素除了壓片機充填組織、轉臺跳動等自身質量以及沖模尺度偏差等要素外,逼迫加料設備填充量的穩定性對片劑的分量差異起十分要害的效果。所以,對逼迫加料設備的結構及運用性進行剖析與研討,把握影響填充量的要素,操控片劑的分量差異尤為必要。
強制加料器的結構首要包含3部分,下面對每一部分進行剖析:
(1)動力變換部分,其效果是把減速電機輸出軸的單向滾動變換為撥料葉輪的逆向滾動,即兩葉輪的相對滾動,把從料斗放下來的物料輸送到轉臺中模孔內;
(2)支撐部分(即輔佐部分),其效果是將強制加料器定位在主體上,滿意轉臺牢靠和親近的定位要求;
(3)撥料葉輪和料腔部分,這是強制加料器中對物料填充穩定性有直接影響的部分。在規劃撥料葉輪和料腔時,應考慮到這一問題:是確保物料的活動性;仍是不改動物料的原始狀況。
為確保物料的活動性,撥料葉輪的外形尺度和料腔的內形尺度應有適宜的份額,規劃時應留意:一是撥料葉輪不能太小(相關于料腔),不然起不到充沛撥料的效果;二是撥料葉輪不能太大,應使料腔內有一定的空間,以確保物料的充沛活動;三是撥料葉輪自身結構、形狀能起到充沛撥料的效果。
在規劃強制加料器時,確保物料有杰出的活動性是很好了解的,那么,為什么不能改動物料的原始狀況呢因為藥廠在限制片劑時,對每種物料的配比是有要求的,在確保藥物成分和輔料成分的一起,還要確保物料的可限制性(如密度、干濕性、顆粒巨細、活動性等),如果改動了物料的原始狀況,那么壓出的片劑的其他目標(如崩解度、脆碎度等)就會受到影響,所以物料的原始狀況是不能改動的。為了確保這一點,規劃人員在規劃葉輪時,其形狀、尺度能夠針對每一種物料進行規劃,用戶也可依據不同的物料來挑選。
料斗部分起著寄存物料的效果,其下部和強制加料器聯接,其流量由料斗操控閥來操控。物料填充量的需求越大,則由料斗流向強制加料器的量就越大;物料填充量的需求越小,則由料斗流向強制加料器的量也就越小,這是很明顯的。但應留意的是:為盡量減少物料在料腔中逗留的時刻(即加速物料的流轉率),料斗流量應進行合理操控,而不是將流量敞開到******為好。這是因為物料在料腔中逗留的時刻越長,其原始狀況被改動得越大,限制出的片劑的崩解度、脆碎度等目標就越不容易符合要求,所以合理操控物料流量,加速物料在料腔中的流轉率是在運用逼迫加料設備時應留意的一個問題。
撥料葉輪的轉速是由減速電機在變頻器的調整下斷定的,在強制加料器的結構規劃定型后,撥料葉輪轉速的凹凸對物料填充穩定性也有影響。想象一下,當處于極點狀況時,如若撥料葉輪轉速為零,物料明顯不能充沛活動;又如撥料葉輪轉速很高,高到極限,撥料葉輪就恰似一個圓平面,那么物料也不能充沛活動。因而,撥料葉輪的轉速應有一個合理的規模,其轉速規模應考慮以下兩方面:
(1)依據物料的狀況,若物料的活動性杰出,那么撥料葉輪的轉速規模依據說明書設定規模進行調整即可;若物料活動性較差,撥料葉輪轉速的設定應稍高或依據詳細落料狀況而定;若物料活動性極差(例如物料從料斗中不能自在落下),那么就要規劃輔佐落料設備來進行填充,輔佐落料設備的規劃應依據客戶的物料以及其他的不同要求進行單獨規劃,撥料葉輪的轉速也應依據詳細落料狀況進行設定。
(2)轉臺的轉速越高,要求產量大,則撥料葉輪的轉速也要高;轉速低,要求填充量少,則撥料葉輪轉速可下降。撥料葉輪的轉速在滿意以上要求的前提下,應低一些為好,盡量減小對物料的影響。
物料的密度、干濕度、均勻度等均會影響其活動性和可限制性,藥廠在裝備物料時,也要充沛考慮這一點。不然,在出現片劑分量差異不穩時,有可能作出其原因出在設備上的錯誤判斷。
在對逼迫加料設備進行實驗及試車進程中,可能會發現一些問題,現對其進行進一步的剖析。
(1)漏粉,因為在藥廠的物猜中常含有極細的粉末成分,在限制進程中,強制加料器的漏粉大多數是料斗和強制加料器的銜接部件合作不緊密所造成的;
(2)甩粉,首要是因為強制加料器和轉臺平面的合作不緊密所造成的。
處理這些問題,要靠生產制造商的加工進程來確保。所以,在加工這些要害零部件時,要有專用設備、工裝、工用具及科學的工藝作保證,確保其加工精度,才能有效地對其進行操控。
對此問題前文已作剖析,就逼迫加料設備而言,操控影響片劑分量差異的要素有兩點,一是不改動物料的原始狀況,二是要有杰出的活動性,以滿意充填量的要求。
影響片劑崩解度的要素有物料的成分、物料的狀況(首要指密度、顆粒巨細等)與限制的壓力。在我們的實驗進程中還發現這樣的問題,在3個要素相同的狀況下,經天然加料體系和逼迫加料設備填充所壓出片劑的崩解度卻不一樣,經天然加料體系填充壓出的片劑的崩解度符合要求,而逼迫加料設備填充壓出的片劑的崩解度卻不符合要求。別的,同是逼迫加料設備,不同機型壓出的片劑的崩解度也不一樣。經剖析,首要是因為物料在經強制加料器填充的進程中,葉輪在密閉料腔中的滾動改動了物料的原始狀況,使物猜中的細粉增多,終究導致崩解度的不同,細粉越多,崩解度越長,細粉越少,崩解度越短。所以,在這里,提示規劃人員在規劃該部件時,既要滿意普通物料的要求,更要針對客戶的不同物料進行規劃。
綜上所述,壓片機逼迫加料設備的運用比天然加料體系要雜亂許多,在規劃、操作、保護進程中所要考慮的要素增加了許多。應該說,逼迫加料設備還處在一個不斷完善的進程中,新技術、新材料的應用以及理念的更新為其供給了更寬廣的開展空間,本文的敘說僅初探端倪,期望對規劃人員和藥廠運用者有所協助。
1 逼迫加料設備的結構方法
2 從作業原理上對逼迫加料設備與天然加料體系進行比較
2.1 作業原理
2.2 逼迫加料設備與天然加料體系的比較
3 逼迫加料設備的運用性剖析
3.1 強制加料器的結構對物料填充穩定性的影晌
3.2 料斗部分物料流量對物料填充穩定性的影響
3.3 撥料葉輪的轉速對物料填充穩定性的影晌
3.4 物料對填充穩定性的影響
4 逼迫加料設備存在的常見問題剖析
4.1 逼迫加料設備的漏粉與甩粉問題
4.2 片劑的分量差異問題
4.3 片劑的崩解度問題
5 旋轉式壓片機逼迫加料設備介紹結語