常州奧姆哈雷機械有限公司
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目前,在生產操作中,由家用高速旋轉壓片機和篩分機產生的粉塵通常由專用的真空吸塵器吸除,以提供負壓。但是,由于現有技術和認識的差距,設備本身的密封效果不理想,一些灰塵仍然泄漏到凈化區域。此外,在物料運輸或藥片轉換過程中產生的灰塵也可能直接從相關連接處泄漏到凈化區域。壓片過程中存在灰塵問題,這是亟待解決的問題。 大多數中小型制藥公司使用的壓片機仍然存在問題,例如壓片機的污染,清潔困難,無法實現產品的在線檢查以及手動填寫設備操作記錄。由于設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理和產品質量帶來許多實際問題。 壓片機受到污染的主要原因之一是潤滑系統的設計不合理,并且沒有充分考慮到制藥設備的特殊性。設備潤滑使用了大量的液體潤滑劑,密封性不好,經常造成藥品污染。設備制造商可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置,或者采用可靠的密封方法來減少或消除潤滑劑對藥物的污染。污染的另一個主要來源是進料器和旋轉平臺之間的密封不良,從而導致粉塵污染。英國MNESTY采用具有聚氨酯密封圈結構的無間隙進料器,使進料器的底部與轉盤的中間模具實現零間隙接觸,避免了進料器的當前密封缺陷。 大多數家用壓片機設備很難清洗,不能在線清洗。清潔時,不僅必須去除上沖頭,下沖頭和中間模具,而且還有許多不易去除和清潔的死角。而且一些外國的壓片機可以實現快速的裝卸和在線清潔。即使使用一些工具并調整了一些零件,仍可以快速方便地組裝和拆卸需要清潔的零件。一些壓片機還使用可互換的轉盤來實現快速清潔。國產壓片機在這方面也應加以改進。 國外壓片機的主要發展方向:在智能和超微單元控制和密封條件下生產。有些甚至使用了磁粉離合器,磁粉制動器和其他傳動設備,這表明外國壓片機又邁出了一步。中國有將近30個壓片機制造商,最多可生產5到6個高速壓片機。但是,由于基礎研究長期薄弱,人才匱乏,創新機制不完善,與國外先進的壓片機和壓片技術仍存在較大差距。