常州奧姆哈雷機械有限公司
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裂片的成因及處理方法如下:
裂片是在搖晃或放置藥片時從腰部裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為裂片稱為腰裂。封蓋、腰封和封蓋統稱為裂片。
1.如果壓力過高,顆粒的壓力會增加,膨脹程度會增加。膠粘劑的結合力不能抑制其溶脹,所以會產生裂紋,因此應降低壓力。
2.上沖頭和??撞环弦?。長期使用的模具逐漸磨損,導致上沖頭與模孔不正確對齊。上沖頭有尖銳的向內卷曲,壓力不均使部分薄膜過度壓縮,造成頂模或模圈變形。
3.壓片速度太快,壓片時間太短,使藥片突然被壓扁,然后突然膨脹裂開。相應地,預壓縮時間增加。
4.粘結劑選擇不當,造粒時粘結劑過少,黏度不足,顆粒干燥后,細粉過多,干顆粒太硬,可能造成崩解困難如果細粉過多,小可以篩選出金額;如果顆粒太硬,重新加工并重新造粒并加入崩解劑。
5.顆粒不滿意,質地松散,細粉過多,導致開裂。改進方法應調整結合劑的濃度和用量,改進造粒方法加以克服。
6.顆粒太干,含結晶水的藥物流失過多,造成裂片。解決方法與散片相同。
7.一些結晶藥物沒有被充分粉碎。此類藥物可充分粉碎后再造粒。
8.壓片室室溫低、濕度低,容易造成碎片,尤其是粘度較差的藥物。相應地調整溫度和濕度系統。