常州奧姆哈雷機械有限公司
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在整個藥品出產進程中,片劑出產占有相當大的比例,而壓片設備卻是片劑出產的關鍵設備。為了進步藥品質量,******極限地避免藥品出產進程中的各種污染,下降過失,需對藥品出產的整個進程進行GMP認證,一起也對壓片出產設備提出了相應的要求。GMP(98版)對藥品出產設備作了專門的規則,第四章第三十一條“設備的設計、選型、設備應契合出產要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于出產操作和修理、保養,并能避免過失和削減污染”;第三十二條“與藥品直接觸摸的設備外表應光亮、平坦、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器形成污染”。
旋轉式壓片機因其產值高、質量安穩、合適規模出產等特點,已成為片劑出產的首要設備,被大多數藥廠廣泛運用。依據GMP的要求,旋轉式壓片機有必要具有吸塵設備。下面側重評論旋轉式壓片機發生粉塵的原因、添加吸塵的必要性及常用吸塵設備的比較。
1、旋轉式壓片機的作業原理
2、旋轉式壓片機發生粉塵的原因
(1)人工加料進程中發生的粉塵。
(2)關于一般加料器來說,加料料斗的高度調整不妥,致使料斗與柵格加料器之間的空隙太大,加料時也會發生粉塵。
(3)關于逼迫加料器來說,加料料斗與逼迫加料器之間的銜接收密封不嚴,加料時也會發生粉塵。
(4)一般加料器底面或刮粉板和轉臺平面空隙過大發生漏粉現象而發生的粉塵。
(5)物料流速和轉臺轉速不匹配呈現溢料現象所發生的粉塵。
(6)沖桿因為長期運用形成磨損,致使沖桿與轉臺中??椎目障哆^大,壓片進程中發生“撲粉”現象而發生的粉塵。
3、旋轉式壓片機添加吸塵的必要性旋轉式壓片機發生的粉塵簡略形成“塞沖”,損壞軌導,電氣柜內發生粉塵形成電氣斷路,污染壓片室而不適宜壓片室的清洗消毒,轉臺中??啄p加重,糟蹋物料等狀況,所以很有必要添加吸塵設備,收回物料,進步物料的利用率,一起契合GMP。
4、吸塵設備的比較
4.1外接式吸塵
4.2內置式吸塵
5、結語
經過以上吸塵設備的比較,我個人認為旋轉式壓片機最好挑選內置式吸塵,以到達杰出的吸塵作用。
旋轉式壓片機首要作業進程為充填、壓片、出片三道程序接連進行。
顆粒物料經料斗落入加料器內,依托物料的自重或被逼迫落入中??變?,上沖桿、下沖桿沿軌導旋轉,經過上、下壓輪把物料限制成片,再經下沖上行軌導把限制好的片頂出中模孔,然后流入出片槽。
旋轉式壓片機發生粉塵的原因首要有以下幾個方面:
旋轉式壓片機在出產進程中,因為加料設備或參加物料的本身原因,粉塵很簡略落入中沖盤,一起,下沖桿與下中盤的合作空隙過大,也會使粉塵落入下沖盤,因而有必要用專用吸塵設備來鏟除粉塵進口泵
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現階段,旋轉式壓片機一般用外接式吸塵機來吸塵,首要分為機械除塵器、濕式除塵器、靜電除塵器、過濾式除塵器,但常用的是機械除塵器,其首要結構是經過一臺旋渦泵進行吸塵。
旋渦氣泵的作業原理:氣泵的葉輪上有數十片葉片組成,它相似氣輪機葉輪,旋渦氣泵的葉輪旋轉時,葉輪葉片中間的空氣遭到離心力的作用,朝著葉輪的邊緣運動,并以必定的離心力脫離葉輪邊緣運動,進入泵體的環形空腔,因為離心力和空腔的特別造型一起作用在空氣上,使運動的空氣又返回到葉輪,從頭從葉片的起始點以相同的方式進行循環運動。因為空氣被均勻地加快,葉輪旋轉所發生的循環氣流使空氣以螺旋線的運動軌道竄出。經過濾帶過濾后的空氣排入室內,對室內環境會發生細微的粉塵。
旋渦氣泵若運轉時刻較長時,旋渦電機發熱,泵易阻塞,一起大多數廠家出產的儲粉桶密封不好,使吸塵機的吸塵作用差。
另一種是內置式吸塵,如圖2所示。風機置于壓片機機座內部,動力經過主電機傳輸,吸氣口銜接吸粉嘴,壓片室頂部吸塵口吸入空氣先經過旋風別離設備,再經過濾芯過濾,排出的空氣由底座內部的環形風道流入壓片室,這樣形成了旋轉式壓片機內部除塵體系。
此設備的旋風別離器結構簡略、占地面積小、操作修理便利、壓力丟失小、動力耗費不大,適用于高溫、高壓及有腐蝕性氣體,即便運轉時刻過長,電機溫升也很低,不會下降吸塵作用。